- Baza leków
- Romazic
Romazic • Opis Działania • Ulotka
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | |
| Dostępność | |
| Droga podania | |
| Działanie |
Informacje o leku
Jaki jest skład preparatu Romazic?
Lek Romazic zawiera:
- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).
- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).
Kiedy nie stosować leku Romazic?
Lek Romazic nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.
Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.
- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.
Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.
Jakie jest dawkowanie preparatu Romazic?
Dawkowanie leku Romazic zależy od wskazania i wieku pacjenta:
- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.
- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.
- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.
- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.
Co to jest lek Romazic?
Lek Romazic jest stosowany w celu:
- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.
Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.
Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jakie są wskazania do stosowania Romazic?
Lek Romazic jest zalecany do stosowania w przypadku:
- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.
- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.
Czy lek Romazic jest bezpieczny dla osób starszych?
Lek Romazic może być stosowany u osób starszych, jednak należy zachować ostrożność.
- Lekarz powinien dobrać odpowiednią dawkę początkową, biorąc pod uwagę wiek pacjenta oraz ewentualne istniejące schorzenia.
- Osoby powyżej 70. roku życia powinny być pod stałą kontrolą lekarza podczas stosowania leku.
Zaleca się regularne monitorowanie stanu zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych.
- Lekarz powinien dobrać odpowiednią dawkę początkową, biorąc pod uwagę wiek pacjenta oraz ewentualne istniejące schorzenia.
- Osoby powyżej 70. roku życia powinny być pod stałą kontrolą lekarza podczas stosowania leku.
Zaleca się regularne monitorowanie stanu zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych.
Jakie są zalecenia dotyczące stosowania leku Romazic u dzieci i młodzieży?
Zalecenia dotyczące stosowania leku Romazic u dzieci i młodzieży (w wieku 6-17 lat) obejmują:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg, w zależności od wskazania.
- Lek Romazic w dawce 40 mg nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
- Należy regularnie monitorować stężenie cholesterolu oraz dostosowywać dawkowanie w razie potrzeby.
Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny ryzyka i korzyści.
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg, w zależności od wskazania.
- Lek Romazic w dawce 40 mg nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
- Należy regularnie monitorować stężenie cholesterolu oraz dostosowywać dawkowanie w razie potrzeby.
Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny ryzyka i korzyści.
Czy tabletkę leku Romazic można dzielić, kruszyć lub rozgryzać?
Nie zaleca się dzielenia, kruszenia ani rozgryzania tabletek leku Romazic. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Takie działanie może wpłynąć na skuteczność leku i jego wchłanianie. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Romazic?
Możliwe skutki uboczne stosowania leku Romazic obejmują:
- Reakcje alergiczne: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka, silny świąd skóry.
- Dolegliwości mięśniowe: niewyjaśnione bóle mięśni, które mogą prowadzić do rabdomiolizy.
- Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bóle głowy
- Bóle brzucha
- Zaparcia
- Nudności
- Bóle mięśni
- Osłabienie
- Zawroty głowy
- Zwiększenie ilości białka w moczu (dotyczy dawki 40 mg)
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
- Reakcje alergiczne: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka, silny świąd skóry.
- Dolegliwości mięśniowe: niewyjaśnione bóle mięśni, które mogą prowadzić do rabdomiolizy.
- Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bóle głowy
- Bóle brzucha
- Zaparcia
- Nudności
- Bóle mięśni
- Osłabienie
- Zawroty głowy
- Zwiększenie ilości białka w moczu (dotyczy dawki 40 mg)
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
Jak rozpoznać uczulenie na lek Romazic?
Uczulenie na lek Romazic może objawiać się następującymi reakcjami:
- Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła.
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, mogący powodować trudności w przełykaniu.
- Silny świąd skóry, często z grudkowymi wykwitami.
W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Romazic i skontaktować się z lekarzem.
- Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła.
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, mogący powodować trudności w przełykaniu.
- Silny świąd skóry, często z grudkowymi wykwitami.
W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Romazic i skontaktować się z lekarzem.
Czy lek Romazic jest bezpieczny dla osób z chorobami współistniejącymi?
Bezpieczeństwo stosowania leku Romazic u osób z chorobami współistniejącymi zależy od rodzaju schorzenia. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:
- Chorób nerek lub wątroby.
- Nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni.
- Regularnego spożywania dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenia azjatyckiego.
- Przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu (fibratów).
Osoby z chorobami współistniejącymi powinny być pod stałą kontrolą lekarza, który dostosuje dawkowanie i monitoruje stan zdrowia.
- Chorób nerek lub wątroby.
- Nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni.
- Regularnego spożywania dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenia azjatyckiego.
- Przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu (fibratów).
Osoby z chorobami współistniejącymi powinny być pod stałą kontrolą lekarza, który dostosuje dawkowanie i monitoruje stan zdrowia.
Czy lek Romazic wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lek Romazic zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn u większości pacjentów.
Jednak niektóre osoby mogą doświadczać zawrotów głowy podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia takich objawów przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy skonsultować się z lekarzem.
Jednak niektóre osoby mogą doświadczać zawrotów głowy podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia takich objawów przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy skonsultować się z lekarzem.
Czy lek Romazic można brać na pusty żołądek?
Tak, lek Romazic można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że można go zażyć na pusty żołądek. Ważne jest, aby przyjmować go regularnie, o tej samej porze każdego dnia.
Czy można brać lek Romazic razem z antykoncepcją hormonalną?
Tak, lek Romazic można stosować razem z antykoncepcją hormonalną. Nie ma dowodów na to, że Romazic wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.
Jednak zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym środkach antykoncepcyjnych, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
Jednak zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym środkach antykoncepcyjnych, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
Po jakim czasie lek Romazic zaczyna działać?
Lek Romazic zaczyna działać zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia, jednak pełne efekty obniżenia poziomu cholesterolu mogą być widoczne po kilku tygodniach stosowania. Regularne badania kontrolne stężenia cholesterolu są zalecane w celu oceny skuteczności leczenia.
Czy lek Romazic uzależnia?
Nie ma dowodów na to, że lek Romazic uzależnia. Jest to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi, a nie substancja, która powoduje uzależnienie. Jednak zawsze warto stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza.
Kto jest producentem leku Romazic?
Producentem leku Romazic jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19, 83-200 Starogard Gdański.
Postać i dawkowanie